Theo đó, ngày 24/5/2021, Thanh tra Bộ Y tế ban hành Quyết định số 14/QĐ-XPVPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược Danapha do cơ sở sản xuất trong nước lưu hành thuốc Neuropyl 800, SĐK VD-30236-18, số lô 010220, NSX 190320, HSD 190323 có nhãn không phù hợp với nội dung đã được phê duyệt.

Hành vi của Dược Danapha đã vi phạm quy định tại Điểm d Khoản 2 Điều 64 của Nghị định số 117/2020/NĐ – CP, ngày 28/9/2020 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Với vi phạm này, Công ty Cổ phần Dược Danapha bị xử phạt 30.000.000 đồng. Đồng thời, Công ty phải thu hồi lô thuốc Neuropyl 800, SĐK VD-30236-18, số lô 010220, NSX 190320, HSD 190323 để khắc phục mẫu hộp thuốc theo đúng mẫu nhãn thuốc đã được Cục Quản lý Dược phê duyệt.

Thuốc Neuropyl 800 bị thu hồi do có nhãn không phù hợp với nội dung đã được phê duyệt.

Thời hạn thực hiện các biện pháp khắc phục hậu quả là 30 ngày kể từ ngày nhận được quyết định này.

Thanh tra Bộ Y tế nhấn mạnh, Công ty Cổ phần Dược Danapha phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này, nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành.

Công ty Cổ phần Dược Danapha có địa chỉ tại số 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, Thanh Khê Tây, Thanh Khê, Đà Nẵng, được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 444/ĐKKDD - BYT cấp ngày 01/06/2020. Công ty hoạt động chủ yếu trong lĩnh vực sản xuất thuốc.

Trước đó, Công ty Cổ phần Dược Danapha cũng đã bị Sở Y tế Hà Nội thu hồi trên thuốc viên nén Bài Thạch, SĐK: VD-19811-13, số lô: 270819, NSX: 30/08/2019, HD: 30/08/2022, do Công ty cổ phần Dược Danapha sản xuất.

Mẫu thuốc được lấy và kiểm tra không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn nhiễm khuẩn (vi phạm mức độ 3).

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu giám đốc Công ty cổ phần Dược Danapha, Công ty cổ phần đầu tư Kinh doanh và Phát triển Rồng Việt thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên đã phân phối và gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định. Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi thuốc viên nén Bài Thạch của các đơn vị.

Đối với các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên./.